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學術研究人員和私營企業之間的關系在開發診斷
      
  你必須保持接近專業知識在哪里。 如果您使用一個學術醫學院實驗室或醫院,你非常接近記錄樣本病人和結果和臨床操作。你也接近該領域的專家,與許多不同的技術和理解的挑戰。 與該領域的專家可以幫助建立和維護關系不僅指導分析發展,還指導臨床試驗監測和評價。 全面的文檔和學術界提供了關鍵的樣本,在一起工作,我們可以設計最好的測定產生臨床實用程序。 我們從學術界和結晶臨床工作讓它水平診斷伙伴能看的地方。
  Singulex的驗證平臺和試驗開發能力和分析發展的可伸縮性可以一塊好的催化生成臨床實用程序和長期吸引診斷伙伴,讓他們興奮的生產試驗或其他分析。
  所以Singulex繼續工作與關鍵學術機構在臨床方面提供一種方法來更好的發展分析和驗證現有分析平臺或標記,在學術界已經開發出來。
  怎么Singulex和UCSF首先出現和發展之間的關系,以及它是怎樣導致你的試驗開發工作嗎?
  我遇到了艾倫?吳博士實驗室醫學教授,在一個技術會議上,他提出了他的工作。 我問他關于他在分析發展所面臨的挑戰,他提到,我工作的主要挑戰他的肌鈣蛋白是敏感。 Singulex的優勢之一是提高常規或非常規的靈敏度分析,我們決定接受挑戰,甚至還不知道市場會是什么。
  所以我們進入合作Wu博士和他的研究小組在加州大學舊金山分校的驗證Singulex技術使用臨床樣本演示臨床實用程序。 我們看他的證據確鑿的臨床樣本,我們說服他,我們有一個非常強大的技術,我們的化驗工作。
  當他確信,我們開始交換樣本,分析,和生產的結果,我們開發了一個富有成效的合作。 它非常動態、靈活、迅速。 也是相當苛刻的技術工作。 但是我們感到興奮,我們想做的更多,我們繼續與吳博士的小組工作。
  期待
  在診斷試驗的發展未來的挑戰將會出現什么?
  現在有很多的壓力來自FDA的關鍵路徑主動開發更多生物標志物檢測發展的學科。 特別是,有臨床診斷指南發展成為藥物發現和分析困難的發展。
  這也是很難預測的方向去監管環境。 所以需要一些靈活性的關鍵球員試管行業。 最好的辦法準備是遵循最佳的產品開發實踐,ISO驅動。
  此外,有挑戰,建立知識產權(IP)風景。 試管公司必須更加勤奮的這些問題,特別是在基因研究和基因。 這種類型的研究中,IP更為復雜和擁擠,這使得蛋白質組學領域的優勢,在IP問題較少的地方。
  什么新趨勢我們可以期望看到今年和未來領域的診斷分析發展嗎?
  我看到一個朝著增加了蛋白質分析的發展和更多的進步與樣品利用率。 診斷產品開發需要一個高質量的,證據確鑿的臨床樣本,我想樣品利用率將變得越來越重要。 而不是專注于發現和純粹的分析能力,我看到一個強化重點驗證和臨床實用程序。
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